二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性是什么？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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