对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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