常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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