SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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