ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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