What reference standards does the EDQM supply?

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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How to select EMC test samples?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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