场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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What is the intended use of EDQM reference standards?

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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How to select EMC test samples?

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 如何做产品外观检验

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是PAE？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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