验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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