一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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