化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 什么是FIC？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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