设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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清洁验证的流程是什么？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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