中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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