纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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