透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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如何办理MSDS报告？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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