PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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USP对元素杂质的修订历程？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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