清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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