PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证如何实施风险评估

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