高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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电导率温度补偿是甚意思？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 怎样进行方法确认?

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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