产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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方法确认与方法验证有什么区别

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 方法验证该怎么做

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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