眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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仪器校验失败该怎么办？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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