在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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