国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

1278 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

1839 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

1261 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

2428 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

1045 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

5064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH标准缓冲溶液？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

2304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

1663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GMP对实验室的一般要求

6629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫标准加入法？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论