输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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CDISC语义标准是什么？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 怎样进行复检

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 IPQC在制程控制中的作用？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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