企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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钢材的EN标准有哪些？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 检测与检验有什么区别？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 滴定管使用注意事项？

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