若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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