《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 什么是LDT？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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