基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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伦理委员会审核什么？

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哪个部门负责伦理审查？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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