《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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伦理委员会批件谁保存？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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什么是伦理委员会？

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问 如何临床试验设计？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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