颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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临床试验中研究者通报是什么？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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