应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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化学药品新药分类？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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