按药品管理的药械组合产品有哪些？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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