中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 什么是新药？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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