校准后的误差值是否需要修正？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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AQL值是否可以为0？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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