进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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