做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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什么是抽样系统？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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REACH认证什么产品需要通报？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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