主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 什么样的过程需要确认？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 什么是医疗器械可用性？

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