注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件？

1302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

正交实验中三因素三水平是什么意思？

10845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

5721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2584 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

5372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是样本空间？

2008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

3512 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

3979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的要求？

3056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论