医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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什么是替代指标?

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医疗器械软件变更有些哪些？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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CDISC语义标准是什么？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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