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什么是医疗器械不良事件?

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-06 11:09

医疗器械不良事件,是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。《办法》中医疗器械不良事件的定义删除了原《办法》中“质量合格”的表述,即因医疗器械产品质量问题导致的伤害事件或者故障事件均属于医疗器械不良事件的范围。   

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发布时间
2019-09-06 11:07
更新时间
2019-09-06 11:09
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