新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 怎样进行复检

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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