有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 什么是例行检验？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是质量检验？

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