工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 ppk计算公式是什么

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 什么是AQL？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是A3报告

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 如何确定AQL？

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