D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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