一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

3879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

7597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

4426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营的质量记录保存多长时间

5905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

2996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱保留时间为什么总在变？

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

7278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区消毒清洁有哪些？

5937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

2653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

4264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

5357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

3865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区单位面积对人数有什么要求

6591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A级需要测自净时间吗？

5000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论