回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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