predicate medical device in clinicalevaluation?

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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UDI的范围和要求？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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API 50 CH系列有何应用意义？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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