GMP对实验室的一般要求

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 检测与检验有什么区别？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 容量瓶试漏方法？

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