医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核报告的内容有哪些?

3673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

5067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

胸骨板产品注册单元应如何划分

2524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

1419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是合格的研究者？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是ICH？目的是什么？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

3036 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

2506 浏览 1 关注 1 回答 0 评论