PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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