牙科车针产品注册单元应如何划分？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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NOM认证产品范围？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 统计分析数据标准是什么？

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