IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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医疗器械分类界定时限要求？

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临床试验中的随机是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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