医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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在临床试验中如何保护受试者？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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定制式医疗器械定义及分类？

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问 什么是严重不良事件？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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