牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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