医用口罩产品技术要求是什么

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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什么是医疗器械软件验证？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 什么是盲法试验？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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