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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了,会不会影响自己产品的注册申报?

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小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-06 14:23

若注册证过期了,对照品注册证处于延续阶段,只要选用的对照品是注册证到期前生产的,问题不大;


若注册证过期了,未做延续,应该予以说明,问题不大;


若注册证过期了,延续失败,且这种失败是因为产品质量有问题,可能会影响自己产品注册。 

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发布时间
2019-11-06 13:48
更新时间
2019-11-06 14:23
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