在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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