经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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