磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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