洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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生产批号的管理的问题？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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什么叫多个适应症？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何划分正畸丝的规格型号？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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