医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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